Tratament nou pentru HIV, autorizat în SUA! Un singur comprimat pe zi ar putea simplifica terapia pentru unii pacienți
Autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentelor, FDA, a autorizat o nouă opțiune terapeutică pentru adulții cu infecție HIV-1. Tratamentul, administrat oral o singură dată pe zi, este destinat persoanelor la care terapia antiretrovirală actuală menține deja virusul suprimat.
Noul medicament, Bixlenvo, conține două substanțe active, bictegravir și lenacapavir, și poate înlocui schema antiretrovirală utilizată anterior de pacienții eligibili.
Tratamentul este destinat adulților la care nu există dovezi că virusul este rezistent la cele două substanțe active.
Noua combinație ar putea fi importantă în special pentru pacienții care urmează scheme terapeutice complexe. Unele persoane cu HIV ajung să ia mai multe medicamente și mai multe comprimate pe zi, inclusiv din cauza rezistenței virusului la anumite tratamente.
În studiile clinice de fază III ARTISTRY-1 și ARTISTRY-2, noua schemă a fost evaluată la adulți cu HIV-1 al căror virus era deja suprimat prin tratament.
După 48 de săptămâni, administrarea combinației într-un singur comprimat a avut o eficacitate comparabilă cu terapiile utilizate anterior în ceea ce privește menținerea supresiei virale.
Potrivit datelor din programul de studii ARTISTRY, cele mai frecvente reacții adverse au fost durerea de cap, greața și diareea. Nu au fost identificate probleme noi sau semnificative de siguranță în cadrul studiilor.
Participanții aveau scheme terapeutice foarte diferite înainte de trecerea la noul tratament: între două și 11 comprimate pe zi, iar aproximativ 40% luau medicamente antiretrovirale de mai multe ori pe zi.
Cercetătorii au observat, de asemenea, îmbunătățiri ale unor valori ale grăsimilor din sânge și o creștere a gradului de satisfacție al pacienților față de noua schemă.
Chiar dacă terapia antiretrovirală poate reduce cantitatea de HIV din sânge până la niveluri foarte scăzute, virusul nu este eliminat din organism. De aceea, tratamentul trebuie administrat în continuare pentru menținerea supresiei virale.
„Noul tratament, administrat o dată pe zi, oferă o opțiune persoanelor cu HIV care nu pot beneficia de alte tratamente într-un singur comprimat”, a explicat dr. Chloe Orkin, cercetător principal al studiului ARTISTRY-1 și profesor la Queen Mary University of London.
Rezultatele detaliate ale celor două studii clinice au fost publicate în revistele The Lancet și The Lancet HIV.
